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制药纯化水设备的设计要求有哪些
来源:http://www.xamz.com.cn/ 发布时间:2022年05月09日
  在日常工作中,陕西瑞泉水处理积累了多年经验,总结下制药纯化水设备的设计要求有哪些,供制药企业参考:
  1.结构设计应简单可靠,易于拆卸和组装。
  2.为了便于拆卸、更换和清洁零件,执行机构的设计应尽可能采用标准化、通用化和系统化的零件。
  3.设备内外壁表面应光滑平整,无死角,易于清洁。

  4.制药纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制造纯水设备应定期清洗,并验证清洗效果。

制药纯化水设备的设计要求有哪些

  5.注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(如316L不锈钢)或其他经验证不污染水质的材料。注射用水设备应定期清洗,清洗效果应验证。
  6.纯化水的储存周期不应超过24小时。储罐应由不锈钢或耐腐蚀、不渗出污染离子的其他材料制成。应安装疏水除菌过滤器,以保护其通风口不脱落纤维。储罐内壁应光滑,接头和焊缝不应有死角和沙眼。应使用不会形成滞水污染的显示液位、温度压力等参数的传感器。
  制药纯化水设备作为药品工业生产的主要工艺体系,其水质标准是药品生产安全的重要因素之一,因此纯化水设备工艺配置应合理设计。
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